相对稳定的市场容量和多层次的市场需求是医疗器械市场的主要特征。世界医疗器械市场容量，近年来连续以6％～7％速度增长，2001～2005年五年内，由929亿美元增加到1370亿美元，2006年达到1800～2000亿美元。

    1．国内市场的预测。

    我国医疗器械产业的主要市场在国内，其市场容量连年高速增长，“九五”和“十五”前期增长速度为18％～20％，2005年市场容量约为200亿元。2006年达到220亿元，2010年将达到300亿元。

    ⑴预计一次性医疗用品、消耗性器械增长20％以上，企业向规模经营发展。

    ⑵预计常规装备增长在10％左右，需求不减，适销新产品不断推出，产品质量和价格竞争更为激烈。

    ⑶预计大型设备X－CT、MRI、彩色B超市场需求持平或下降，国外产品占有较大市场份额。

    ⑷预计中档低档产品出口将大幅增长。

    2．国内市场的预测依据。

    ⑴社区卫生服务的兴起和扩大，常规诊断器械和量大面广的医疗器材用品需求上升。

    ⑵城镇职工医疗保险制度的逐步实施。

    ⑶医疗机构的调整与明确分工，综合性全能医院数量增长有所抑制。

    ⑷国民经济水平的进一步提高，广大农村医疗条件的进一步改善。

    3．发展战略。

    发展的指导思想以全球性医学目的调整和医学模式转化为导向，以产品质量为根本，加强产品的二次开发和技术改造，建成一个高新技术和常规诊疗技术有机结合，既适应我国医疗制度改革和近期卫生目标，又和全球市场需求相适应的高技术制造产业。

    ⑴目标：大力发展适合我国国情和第三世界国家市场的常规产品。

    中国医疗器械产业要走大众化道路，着力开发适合我国国情和第三世界国家市场的经济型实效产品。因此，要把常用量大面广的医疗器械产品作为发展重点，把提高常规医疗器械产品的性能和质量水平放在研究开发的首位。

    ⑵观念转变：对医疗器械追求“门类齐、品种多”和唯“新”唯“高”的做法进行反思。

    常规医疗器械并不是简单和低档产品的代名词，它同样可以是高技术产品，而且更需要不断采用最新科技成果、最新工程技术进行产品更新换代。因此，在观念上对追求“门类齐、品种多”作为一种优势的传统观念要进行反思，对结构调整中唯“新”唯“高”也同样应反思，必须“有所为，有所不为”，放开一般，规划发展重点。特别是上海医疗器械如何在“两外”之间开发产品，拓展市场，即在国外先进技术和外省市中档技术之间拓展市场份额，着眼于产品的市场容量和立足于现有的技术水平，发展自身的优势。

    ⑶调整行业结构，培育企业集团。

    医疗器械产业的生命力和发展前景不可低估。“十五”期间，我国医疗器械工业总体上有了重大发展，但令人遗憾的是，能在国内市场处于优势地位，占有较大市场份额，代表行业水平，具有国际竞争力的大型企业和企业集团未能形成，现有企业未能形成一批有特色并按规模经营组织生产的专业化协作配套厂，缺乏像家电业“海尔”、“广电”等著名的大型医疗器械厂商，因此，必须调整行业结构，通过资本运作、股份制改制、联合兼并、进一步优化资源配置，走规模化、集约化的发展之路。

    ⑷增强政策扶持力度，提高行业竞争实力。

    政府主管部门要从具体项目入手，扶持一批市场需求量大、发展前景好、带动辐射作用强、具有创新技术、自主知识产权的新产品，发展民族工业，实现产业化，加速科技成果的转化。

    建立国家医疗器械发展基金，建立工程与医学临床密切结合的新体制，加强医疗器械工业共性技术和基础技术的研究开发，鼓励已具有名牌效应的大型机电企业从品牌、资金实力入手，快速培育成为医疗器械名牌企业。

    引导和加强行业之间的专业化协作和国际OEM配套，充分发挥各行业的优势，把握新技术、新材料、新工艺的发展和应用，提高技术开发能力和产品性能质量。

    对量大面广的医疗器械，特别是一次性消耗产品，以规模经营为目标，向规模化、集约化发展，鼓励兼并联合，淘汰一批小规模、低素质的生产企业。