新版《药品生产质量管理规范》（简称：新GMP）的推行是坚持把经济结构战略性调整作为加快转变经济发展方式的主攻方向。新GMP对我国药品生产过程中的质量管理提出了更高的要求。

项目拟建设符合GMP规范要求的新车间，通过改进生产工艺，生产设备，缩短与国际标准的差距，增强产品市场竞争力，在加速药品监督实施GMP认证的形势下，本项目的建设也是迫在眉睫，产品方案是符合国家产业政策的，是合理的。

拟定的生产规模是在市场调研，预测的基础上确定的，并且均是科技含量高，市场容量大药物。公司有多年的生产经验，原辅料、包材有保障，销售渠道畅通，管理机制完善，因此本项目拟定的年产白葡萄球菌生物发酵原料药400吨；化学合成原料药403.4吨；污水综合处理能力3万吨生产规模是合理的，拟定产品的生产技术比较成熟，完全能够保证本项目的正常生产。

本项目产品生产所需要的各种原辅料、包装材料来源可靠，供应有保障，所选设备先进可靠，符合2010版GMP要求，可以保障生产的顺利进行和通过2010版GMP认证。

本项目报批项目总投资24499万元，其中建设投资22608万元，铺底流动资金988万元。待项目建成投产后，预计年均营业收入32784万元，年利润总额10444万元，税后利润7833万元，企业将获得较好的经济效益。

项目生产规模一览表

序号 产品名称 建设规模 产品规格 包装规格 质量标准

1 盐酸苯乙双胍 60吨/年 无菌原料药 20kg/桶 国家标准

2 盐酸地芬尼多 80吨/年 无菌原料药 20kg/桶 国家标准

3 羧甲司坦 40吨/年 无菌原料药 20kg/桶 国家标准

4 盐酸普罗帕酮 70吨/年 无菌原料药 20kg/桶 国家标准

5 奧沙普秦 15吨/年 无菌原料药 2kg/桶 国家标准

6 去甲斑蝥素 1.2吨/年 无菌原料药 20kg/桶 国家标准

7 甘羟铝 15吨/年 无菌原料药 20kg/桶 国家标准

8 丙戊酸钠 100吨/年 无菌原料药 20kg/桶 国家标准

9 盐酸米安色林 9吨/年 无菌原料药 25kg/桶 国家标准

10 乳酸氟罗沙星 2.5吨/年 无菌原料药 20kg/桶 国家标准

11 单硝酸异山梨酯 1.7吨/年 无菌原料药 20kg/桶 国家标准

12 盐酸氟桂利嗪 1.5吨/年 无菌原料药 20kg/桶 国家标准

13 白葡萄球菌粉 400吨/年 无菌原料药 10kg/桶 国家标准

 综合技术经济指标汇总表

序号 指标名称 计算单位 设计指标 备注

1 设计规模   
 盐酸苯乙双胍 吨/年 60 
 盐酸地芬尼多 吨/年 80 
 羧甲司坦 吨/年 40 
 盐酸普罗帕酮 吨/年 70 
 奧沙普秦 吨/年 15 
 去甲斑蝥素 吨/年 1.2 
 甘羟铝 吨/年 15 
 丙戊酸钠 吨/年 100 
 盐酸米安色林 吨/年 9 
 乳酸氟罗沙星 吨/年 10 
 单硝酸异山梨酯 吨/年 1.7 
 盐酸氟桂利嗪 吨/年 1.5 
 白葡萄球菌粉 吨/年 400 
2 年工作日 天/a 250
 
3 生产班制 班/天 三 部分一班

4 劳动定员 人 300 
4.1 生产及辅助人员 人 250 
4.2 管理及技术人员 人 50
 
5 主要原辅料及公用系统消耗   
5.1 原辅料消耗   
5.1.1 原辅料 t/a 1200 
5.1.2 包材 t/a 200 
5.2 公用系统消耗   
5.2.1 自来水 m³/a 228125  
5.2.2 电 kWh/a 8.2x106 
5.2.3 蒸汽 t/a 21600
 
6 建筑面积及占地面积   
6.1 建筑面积 m2 28472 
6.2 占地面积 m2 22554
 
7 年运输量 t/a 2767.2
7.1 运进 t/a 1460 
7.2 运出 t/a 1307.2
 
8 基建材料   
8.1 钢材 t 1371 
8.2 木材 m³ 498 
8.3 水泥 t 2986
 
9 三废排放量   
9.1 废水 m³/d 352 至污水处理站
9.2 废气 m³/d 15200 
9.3 废渣 t/a 2.6
 
10 项目总投资 万元 26805 
 其中：报批项目总投资 万元 24499 
 建设投资 万元 22608 
 建设期利息 万元 903 
 铺底流动资金 万元 988 
 年平均营业收入 万元 32784 年平均值
 年平均营业税金及附加 万元 229 年平均值
 年平均总成本费用 万元 22111 年平均值
 年平均利润总额 万元 10444 年平均值
 年平均所得税 万元 2611 年平均值
 年平均净利润 万元 7833 年平均值

11 财务评价指标   
 总投资收益率 % 40.24% 
 项目资本金净利润率 % 55.96% 
 投资财务内部收益率(税前) % 40.80% 
 投资财务净现值(税前) 万元 41586 
 投资回收期（税前） 年 4.03 含建设期
 投资财务内部收益率(税后) % 33.80% 
 投资财务净现值(税后) 万元 29396 
 投资回收期（税后） 年 4.44 含建设期
 项目资本金财务内部收益率 % 45.69% 
 盈亏平衡点 % 37.69% 

    我们编制的可行性研究报告基本构架大体如下：

    第一章  总论
    第二章  市场分析及拟建规模
    第三章  工艺方案与技术进步
    第四章  原材料及公用系统供应
    第五章  建厂条件和厂址方案
    第六章  工程设计方案
    第七章  环境保护
    第八章  消 防
    第九章  劳动安全卫生
    第十章  节能
    第十一章  企业组织、劳动定员及人员培训
    第十二章  实施计划
    第十三章  投资估算与资金筹措
    第十四章  财务分析与评价
    第十五章  结论与建议
    第十六章  附件附图