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关于麦肯
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人绒毛膜促性腺激素和促黄体生成激素产品项目可行性研究报告
麦肯咨询 浏览量:1572 关键词:体外诊断试剂 进入:http://www.baogao365.com
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本项目总投资1000 万元,租赁建筑面积为564.68m2(其中公摊面积为147.68 m2)。本项目主要从事人绒毛膜促性腺激素和促黄体生成激素产品的生产,项目建成后年产人绒毛膜促性腺激素200 万人份(型号有1、5、10、15、20、50 人份/盒),促黄体生成激素400 万人份(型号有7、10、15、20、30、50 人份/盒)。

项目主要建设内容一览表

项目 名称 内容和规模

主体工程

生产车间 主要有组装室、溶液配制室、离心室、清洗室、实验室、危废暂存间和仓库等。

办公室 设有财务室、经理室、会议室等。

公用工程
给水系统 园区市政给水管网引入,预计用水量337.5t/a。
排水系统 纳入园区市政污水管网,预计排水量286.875t/a。
供电系统 园区市政电网引入。

本项目完成后产品种类和规模

序号 产品名称 规格型号 年产量:人份

1 人绒毛膜促性腺激素测试盒 1、5、10、15、20、50 人份/盒 200 万

2 促黄体生成激素测试盒 7、10、15、20、30、50 人份/盒 400 万

项目主要原辅材料用量一览表

名称 年用量 一次最大储存量 储存位置 形态 运输方式 包装情况

抗体 20 克 5 克 仓库 液 陆运 0.2g/瓶
硝酸纤维素膜 350 卷 50 卷 仓库 固 陆运 10 卷/箱
胶板 125000 张 20000 张 仓库 固 陆运 5000 张/箱
吸水纸 100kg 16kg 仓库 固 陆运 4kg/箱
塑料件 5000kg 250kg 仓库 固 陆运 10kg/箱
玻璃纤维 56kg 9kg 仓库 固 陆运 2.25kg/箱
氯金酸 30 克 5 克 仓库 固 陆运 1g/瓶
碳酸钾 1500 克 1000 克 仓库 固 陆运 500g/瓶
磷酸盐 1000 克 1000 克 仓库 固 陆运 500g/瓶
柠檬酸三钠 5 克 500 克 仓库 固 陆运 500g/瓶

项目所使用的设备列表

项目 设备名称 设备规格/型号 数量(台) 所处位置

药品保存箱(医用冷藏箱) HYC-360 3 实验区
低温冰箱 DW-25L262 1 溶液配置室
划磨喷金仪 XYZ3010 1
紫外分光光度计 SP-1920UV 1
鼓风干燥箱 DHG-9146A 2
包装机 DK-D30 1 低湿组装室
高速冷冻离心机 Sorvall Lynx 4000 1 离心室
封口机 FR-900 1 低湿房
数控感应斩切机 ZQ4200 1
纯水仪 Edi-Q10 1 清洗室
加热磁力搅拌器 C-MAG HS7 package 2溶液配置室、 实验区
磁力搅拌器 C-MAG MS7

工艺流程说明:

(1) 超纯水制备:以市政自来水为原料,经清洗室纯水仪制得纯水,纯水出水率约75%,即1 单位自来水可制得0.75 单位超纯水。超纯水制备过程中产生纯水制备尾水W1。制得的纯水定期外送检验。

(2) 原辅材料验收:对采购的原辅材料进行质量检验(核对质量检测报告等),检验不合格的材料退回给供应处。

(3) 称量:操作者称量时需按照《JA3003 电子天平标准操作规程》和《ES-TCS100计重台秤标准操作规程》进行称量操作,用检定合格的量具或电子秤称量所需的原辅材料。

(4) 制膜:操作者将称量好的原材料与纯水、硝酸纤维素(NC)膜和玻璃纤维等按照要求配制得到包被的NC 膜和胶体金膜。

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